ටෙසෙල්රා (afamitresgene autoleucel), පරිවෘත්තීය සයිනෝවියල් සාර්කෝමා සහිත වැඩිහිටියන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ජාන ප්රතිකාරයක් අනුමත කර ඇත. FDA. බහු මධ්ය, විවෘත ලේබල් සායනික පරීක්ෂණයක ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය තක්සේරු කිරීම මත අනුමැතිය පදනම් විය. එය පළමු FDA අනුමත T සෛල ප්රතිග්රාහක (TCR) වේ. ජාන චිකිත්සාව.
තනි IV මාත්රාවක් ලෙස පරිපාලනය කරනු ලබන, Tecelra යනු රෝගියෙකුගේම T සෛල වලින් සාදන ලද ස්වයංක්රීය T සෛල ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිකාරයක් වන අතර, synovial sarcoma හි පිළිකා සෛල මගින් ප්රකාශිත MAGE-A4 ප්රතිදේහජනක ඉලක්ක කරන TCR ප්රකාශ කිරීම සඳහා වෙනස් කර ඇත.
ඔක්කාරය, වමනය, තෙහෙට්ටුව, ආසාදන, උණ, මලබද්ධය, හුස්ම හිරවීම, උදර වේදනාව, හෘද නොවන පපුවේ වේදනාව, ආහාර රුචිය අඩුවීම, වේගවත් හෘද ස්පන්දන වේගය, කොන්දේ වේදනාව, අධි රුධිර පීඩනය, පාචනය සහ ඉදිමීම මෙම ප්රතිකාරයට සම්බන්ධ වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්රතික්රියා වේ. රෝගියාට භයානක ආකාරයේ ආක්රමණශීලී ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ ප්රතිචාරයක් අත්විඳිය හැකි අතර ප්රතිශක්තිකරණ බලපෑම් සෛල ආශ්රිත නියුරොටොක්සිසිටි සින්ඩ්රෝමය (ICANS) ද ප්රදර්ශනය කළ හැකිය. එබැවින්, මෙම ප්රතිකාරය ලබා ගන්නා රෝගීන් නිරීක්ෂණය කළ යුතු අතර, Tecelra ලබා ගැනීමෙන් පසු අවම වශයෙන් සති හතරක්වත් රිය පැදවීම හෝ අනතුරුදායක ක්රියාකාරකම්වල නොයෙදෙන ලෙස උපදෙස් දෙනු ලැබේ.
Synovial sarcoma දුර්ලභ ආකාරයකි පිළිකා මාරාන්තික සෛල වර්ධනය වන අතර මෘදු පටක වල ගෙඩියක් සාදයි. එය ශරීරයේ බොහෝ කොටස් වල ඇති විය හැක, බොහෝ විට වර්ධනය වන්නේ අන්තයේය. එය ජීවිතයට තර්ජනයක් විය හැකි පිළිකාවක් වන අතර පුද්ගලයන්ට විනාශකාරී බලපෑමක් ඇති කරයි. සෑම වසරකම, synovial sarcoma එක්සත් ජනපදයේ පුද්ගලයන් 1,000 කට පමණ බලපාන අතර බොහෝ විට ඔවුන්ගේ 30 හෝ ඊට අඩු වැඩිහිටි පිරිමින් තුළ සිදු වේ.
ප්රතිකාරයට සාමාන්යයෙන් ගෙඩිය ඉවත් කිරීම සඳහා ශල්යකර්ම ඇතුළත් වන අතර විකිරණ ප්රතිකාර සහ/හෝ රසායනික ප්රතිකාර ද ඇතුළත් විය හැකිය. බොහෝ විට සීමිත ප්රතිකාර විකල්පයන්ට මුහුණ දෙන පීඩාවට පත් පුද්ගලයින් සඳහා Tecelra අනුමත කිරීම නව විකල්පයක් සපයයි.
Tecelra හි අනුමැතිය Adaptimmune, LLC වෙත ලබා දී ඇත.
***
යොමුව:
- වැඩිහිටියන්ට Metastatic Synovial Sarcoma සමඟ ප්රතිකාර කිරීම සඳහා FDA ප්රථම ජාන ප්රතිකාරය අනුමත කරයි. 02 අගෝස්තු 2024 ප්රකාශයට පත් කරන ලදී. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
***
, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}