CABP, ABSSSI සහ SAB සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා FDA විසින් අනුමත කරන ලද ප්‍රතිජීවක Zevtera (Ceftobiprole medocaril) 

පුළුල් වර්ණාවලිය පස්වන පරම්පරාවේ cephalosporin ප්රතිජීවක, Zevtera (Ceftobiprole medocaril සෝඩියම් ඉන්ජේ.) විසින් අනුමත කර ඇත FDA¹ සඳහා ප්රතිකාර රෝග තුනකින්, එනම්.  

1. ස්ටැෆිලොකොකස් ඕරියස් රුධිර ප්‍රවාහ ආසාදන (බැක්ටීරියා) (එස්ඒබී), දකුණු පැත්තේ ආසාදිත එන්ඩොකාර්ඩයිටිස් ඇතුළුව;  

2. උග්ර බැක්ටීරියා සම සහ සමේ ව්යුහය ආසාදන (ABSSSI); සහ  

3. ප්රජාව විසින් අත්පත් කරගත් බැක්ටීරියා නියුමෝනියාව (CABP).  

මෙය සතුටුදායක අදියර 3 සායනික පරීක්ෂණ ප්රතිඵල අනුගමනය කරයි.  

Ceftobiprole medocaril බොහෝ යුරෝපීය රටවල මෙන්ම කැනඩාවේ රෝහල්-අත්පත් කර ගත් නියුමෝනියාව (වාතාශ්‍රය ලබා ගත් නියුමෝනියාව හැර) සහ වැඩිහිටියන්ගේ ප්‍රජාව විසින් අත්පත් කරගත් නියුමෝනියාවට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කර ඇත.².  

එක්සත් රාජධානියේ, Ceftobiprole medocaril දැනට III අදියරේ සායනික අත්හදා බැලීමේ පවතී³ කෙසේ වෙතත්, එය NHS ස්කොට්ලන්තය තුළ සීමිත භාවිතය සඳහා පිළිගනු ලැබේ⁴.  

EU හි, එය මිනිස් භාවිතය සඳහා ප්‍රතික්ෂේප කරන ලද ඖෂධ නිෂ්පාදන සංගමයේ ලේඛනයේ දක්නට ලැබේ⁵. 

Ceftobiprole medocaril, පස්වන පරම්පරාව පුළුල් පරාසයක cephalosporin methicillin-resistant Staphylococcus aureus සහ penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae වැනි ග්රෑම්-ධනාත්මක බැක්ටීරියා වලට එරෙහිව සහ Pseudomonas aeruginosa වැනි ග්රෑම්-ඍණ බැක්ටීරියා වලට එරෙහිව ඵලදායී වේ. වාතාශ්‍රය ආශ්‍රිත නියුමෝනියාව හැර ප්‍රජාව විසින් අත්පත් කරගත් නියුමෝනියාව සහ නොසොකොමියල් නියුමෝනියාව සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී එය ප්‍රයෝජනවත් බව සොයාගෙන ඇත.^6,7. 

*** 

යොමුව:  

1. FDA ප්‍රවෘත්ති නිවේදනය. FDA නව අනුමත කරයි ප්රතිජීවක විවිධ භාවිතයන් තුනක් සඳහා. 03 අප්‍රේල් 2024 පළ කරන ලදී https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., සහ Abdi A., 2024. Ceftobiprole mono-therapy එදිරිව සංයෝජන හෝ සම්මතයේ සංයෝජන නොවන ක්‍රමය ප්රතිජීවක ඖෂධ සංකීර්ණ ආසාදනවලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා: ක්‍රමානුකූල සමාලෝචනයක් සහ මෙටා විශ්ලේෂණයක්. රෝග විනිශ්චය ක්ෂුද්රජීව විද්යාව සහ බෝවෙන රෝග. 16 මාර්තු 2024, 116263 මාර්ගගතව ඇත. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. සෞඛ්‍ය තාක්‍ෂණ සංක්‍ෂිප්තය නොවැම්බර් 2022. දරුවන් රෝහල් ගත කිරීම අවශ්‍ය වන රෝහලෙන් අත්පත් කරගත් නියුමෝනියාව හෝ ප්‍රජාව විසින් අත්පත් කරගත් නියුමෝනියාව සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Ceftobiprole medocaril. ලබා ගත හැක https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Scottish Medicine Consortium. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). ලබා ගත හැක https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. යුරෝපා කොමිසම. මිනිස් භාවිතය සඳහා ප්‍රතික්ෂේප කරන ලද ඖෂධ නිෂ්පාදන සංගමයේ ලේඛනය. අවසන් වරට යාවත්කාලීන කරන ලද්දේ 21 පෙබරවාරි 2024 වැනිදාය https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. ලුපියා ටී. Et al 2022. Ceftobiprole ඉදිරිදර්ශනය: වත්මන් සහ විභව අනාගත දර්ශක. ප්රතිජීවක ඖෂධ වෙළුම 10 නිකුතුව 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., සහ González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35(සැපයුම 1): 25-27. 2022 අප්‍රේල් 22 මාර්ගගතව ප්‍රකාශනය කරන ලදී. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***